El 21 de octubre de 2025, el Parlamento Europeo aprobó oficialmente la histórica reforma “Una sustancia, una evaluación” (OSOA), un paso importante hacia la simplificación y armonización del marco regulatorio de seguridad química de la UE.
Este amplio paquete legislativo, parte de la Estrategia de la UE sobre sustancias químicas para la sostenibilidad, incluye tres propuestas diseñadas para mejorar la transparencia, la eficiencia y la cooperación científica en toda la Unión Europea.
Una plataforma de datos unificada para la seguridad química
La reforma de OSOA introduce una plataforma de datos centralizada que consolida toda la información relacionada con los productos químicos, incluidos datos sobre peligros, propiedades fisicoquímicas, presencia ambiental, emisiones, usos y sostenibilidad.
Este punto de acceso de “ventanilla única” facilitará que las industrias, los investigadores y los encargados de formular políticas obtengan datos confiables sobre seguridad química, apoyando la toma de decisiones basada en evidencia y el desarrollo de productos sostenibles.
Sistemas de vigilancia y alerta temprana reforzados
La reforma exige la recopilación sistemática de datos de biomonitoreo humano, como concentraciones químicas en la sangre y la leche materna, para evaluar mejor los impactos a largo plazo sobre la salud y el medio ambiente.
También refuerza los mecanismos de alerta temprana para identificar riesgos químicos emergentes, ayudando a prevenir amenazas potenciales antes de que se intensifiquen.
Cooperación reforzada entre las agencias de la UE
Para mejorar la coherencia regulatoria, el paquete OSOA fortalece la colaboración entre las agencias clave de la UE: la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), la Agencia Europea de Medio Ambiente (AEMA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Se espera que esta sinergia interinstitucional reduzca la duplicación de trabajo, acelere las evaluaciones de seguridad y fomente un proceso de evaluación más transparente para las sustancias utilizadas en alimentos, medicamentos y productos de consumo.
Próximos pasos hacia la implementación
Tras su adopción formal por parte del Consejo de la UE, el paquete OSOA entrará en vigor 20 días después de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea (DOUE).
Esta reforma representa una piedra angular de la Visión de Contaminación Cero 2050 de la UE, reforzando el compromiso de Europa con la protección de la salud humana, la promoción de la sostenibilidad química y el logro de un medio ambiente libre de tóxicos.
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